職位年薪：40-60萬

　　所屬行業： 制藥/生物工程

　　所屬部門：品質

　　企業性質：外商獨資·外企辦事處

　　企業規模：500-999人

　　崗位職責：

　　1、貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，負責公司質量管理體系的建立、監督，并保證體系處于有效運行狀態;

　　2、負責公司GMP及FDA等國內外的質量認證和復檢工作;

　　3、按照質量管理體系要求，組織編寫、審批質量標準、記錄等相關質量文件;

　　4、負責對質量管理、質量檢驗、質量監督工作的管理，保證藥品生產全過程管理的控制;

　　5、對原料、包裝材料、中間品、待包裝產品和成品能否批準放行有最終審核的職責;

　　6、全面負責公司驗證工作;

　　7、負責公司內部質量審計、產品投訴和召回工作;

　　8、與藥監部門進行溝通與協調，負責公司產品抽樣及藥監部門對公司的監督檢查;

　　9、貫徹執行國家及上級與藥品有關的質量方針、政策法規,接受上級醫藥主管部門監督;

　　10、領導安排的其它工作。