作為蘇州三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以年均30%左右的速度快速發(fā)展，產(chǎn)值超過(guò)480億元。由于生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口的大多數(shù)商品如動(dòng)物血液制 品、體外診斷試劑、試驗(yàn)用動(dòng)物等，都屬于特殊物品，審批手續(xù)嚴(yán)格、耗時(shí)較長(zhǎng)，一旦審批不成，還將導(dǎo)致企業(yè)所有的工作停滯。如何才能在審批手續(xù)和通關(guān)時(shí)長(zhǎng)上 做“減法”，換取企業(yè)發(fā)展的“乘法”?記者了解到，在蘇州，一套具有“蘇州特色”的特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管新模式已經(jīng)形成。

　　產(chǎn)品分級(jí)，實(shí)現(xiàn)快速審批

　　蘇州工業(yè)園區(qū)已集聚近900家生物醫(yī)藥企業(yè)。以前有不少企業(yè)因未及時(shí)辦理特殊物品審批手續(xù)，被檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在檢疫查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2014年，江蘇蘇州檢驗(yàn)檢疫局就發(fā)現(xiàn)未來(lái)得及辦理審批手續(xù)入境的特殊物品20多批。

　　“特殊物品需要特殊服務(wù)，必須打破常規(guī)，創(chuàng)新監(jiān)管模式，才能適應(yīng)打造千億級(jí)新產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。”企業(yè)的痛點(diǎn)是什么?是程序太復(fù)雜還是通關(guān)時(shí)間太長(zhǎng)?對(duì)誠(chéng)信企業(yè)是否可以在控制風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，盡量給予便利?一系列問(wèn)題的提出，促成了一系列創(chuàng)新舉措的推出。

　　在江蘇檢驗(yàn)檢疫局、蘇州檢驗(yàn)檢疫局的爭(zhēng)取下，國(guó)家質(zhì)檢總局正式批準(zhǔn)蘇州地區(qū)復(fù)制上海自貿(mào)區(qū)特殊物品衛(wèi)生檢疫政策，為企業(yè)提供更多便利措施。如今，生物醫(yī)藥 企業(yè)辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單可享受企業(yè)注冊(cè)、審批受理一站式服務(wù)，材料符合要求的當(dāng)天就能辦理完成。蘇州檢驗(yàn)檢疫局還對(duì)出入境動(dòng)物源性生物材料 開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在實(shí)施進(jìn)出口生物醫(yī)藥企業(yè)分類(lèi)管理的基礎(chǔ)上，對(duì)特殊物品實(shí)行分級(jí)管理。即企業(yè)申請(qǐng)辦理安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為“C級(jí)”“D級(jí)”的低風(fēng)險(xiǎn)生物制品，審 批方式由原來(lái)的逐批審批調(diào)整為年度一次審批、分批核銷(xiāo)，審批單有效期從三個(gè)月延長(zhǎng)到一年。同時(shí)，通過(guò)建立信息化，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公，進(jìn)一步簡(jiǎn)化申報(bào)、 審批、核銷(xiāo)手續(xù)，平均審批時(shí)限由20個(gè)工作日縮短為3個(gè)工作日。

　　信用分類(lèi)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管

　　三年前，生物醫(yī)藥巨頭羅氏診斷公司在蘇州工業(yè)園區(qū)投資1億美元，建成運(yùn)營(yíng)一期項(xiàng)目。今年上半年，羅氏業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入正軌，帶動(dòng)蘇州生物材料進(jìn)出口爆發(fā)式增 長(zhǎng)。蘇州檢驗(yàn)檢疫局針對(duì)該企業(yè)特點(diǎn)，將其列為服務(wù)園區(qū)開(kāi)放創(chuàng)新綜合試驗(yàn)的重點(diǎn)項(xiàng)目，開(kāi)通“局長(zhǎng)直通車(chē)”，成立“一企一策”工作組，為企業(yè)提供政策咨詢(xún)、業(yè) 務(wù)辦理等方面的精準(zhǔn)服務(wù)。

　　“在蘇州工業(yè)園區(qū)近900家生物醫(yī)藥企業(yè)中，既有700多家自主品牌創(chuàng)新型企業(yè)，也有170多家包括葛蘭素、禮來(lái)、強(qiáng)生等在內(nèi)的世界500強(qiáng)企業(yè)。規(guī)模不 一、產(chǎn)品不同，管理和營(yíng)銷(xiāo)方式也不同，對(duì)檢驗(yàn)檢疫服務(wù)的要求更是千差萬(wàn)別。”蘇州檢驗(yàn)檢疫局局長(zhǎng)朱建明說(shuō)，為此，他們積極探索、先行先試，運(yùn)用分析 對(duì)企業(yè)信用等級(jí)進(jìn)行分類(lèi)、區(qū)別對(duì)待，將監(jiān)管的重點(diǎn)由事前轉(zhuǎn)到事中，從特殊物品本身轉(zhuǎn)向企業(yè)誠(chéng)信管理和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理并重。根據(jù)企業(yè)不同信用等級(jí)水平實(shí)施動(dòng) 態(tài)、差別化監(jiān)管，不僅保證了便利通關(guān)，也做到了嚴(yán)格把關(guān)，確保生物安全防控有效落實(shí)。

　　技術(shù)保障，實(shí)現(xiàn)外貿(mào)安全

　　“生物制品的病毒安全性檢測(cè)與評(píng)價(jià)，是我們組織科研攻關(guān)的重中之重。”朱建明說(shuō)，為了突破這一難題，蘇州檢驗(yàn)檢疫局專(zhuān)門(mén)立項(xiàng)組織開(kāi)展《出入境生物制品病毒 安全性檢測(cè)平臺(tái)研究》，聯(lián)手江蘇檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生監(jiān)管處、蘇州藥明康德檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司，歷時(shí)兩年建立了出入境生物制品病毒安全性檢測(cè)平臺(tái)。該平臺(tái)的研 究將有效提高我國(guó)口岸針對(duì)生物制品的檢測(cè)能力，有效防控傳染病病原體傳入，保障我國(guó)公共衛(wèi)生安全與外貿(mào)安全。

　　同時(shí)，該局還以科學(xué)、完善的監(jiān)測(cè)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格把關(guān)與服務(wù)企業(yè)之間的平衡。以進(jìn)口實(shí)驗(yàn)小鼠為例，過(guò)去進(jìn)口實(shí)驗(yàn)小鼠根據(jù)法規(guī)要求應(yīng)先隔離30天，而30天 以后的小鼠可能已經(jīng)錯(cuò)過(guò)最佳科研時(shí)機(jī)。為此，該局制定了進(jìn)境無(wú)特定病原的實(shí)驗(yàn)鼠隔離檢疫場(chǎng)考核規(guī)則，實(shí)施一次審核、季度有效。在條件達(dá)標(biāo)的情況下，經(jīng)批準(zhǔn) 還可邊隔離、邊實(shí)驗(yàn)，使困擾檢企雙方的難題迎刃而解。

　　獵頭公司咨詢(xún)熱線：400-067-9767

　　個(gè)人高薪職位查詢(xún)請(qǐng)登錄：www.b502.com

　　更多獵頭資訊請(qǐng)關(guān)注埃摩森獵頭視野：aimsen-shiye