本政策適用于在石家莊高新區(qū)進(jìn)行工商注冊(cè)和稅務(wù)登記，并從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域(含醫(yī)療器械)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)，具有獨(dú)立法人資格并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
第一條 對(duì)企業(yè)獲得國(guó)家大品種一類新藥(按國(guó)家最新藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn))生產(chǎn)批件且在我區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，根據(jù)生產(chǎn)、銷售情況給予企業(yè)最高1.2億元的補(bǔ)貼支持。
第二條 鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，給予與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1的配套經(jīng)費(fèi)支持。
第三條 對(duì)掌握世界領(lǐng)先技術(shù)，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的持有人或團(tuán)隊(duì)入駐高新區(qū)，實(shí)施科技成果產(chǎn)業(yè)化的，在落地到運(yùn)營(yíng)的過(guò)程中，給予總投資額20%-30%的補(bǔ)貼支持，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
第四條 對(duì)新藥研發(fā)進(jìn)度分階段資助，對(duì)完成臨床前研究并取得受理號(hào)的品種，每項(xiàng)給予100萬(wàn)元資助;取得臨床批件，進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)給予200萬(wàn)元資助;進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)給予300萬(wàn)元資助;進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)給予500萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
第五條 對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)體外一致性評(píng)價(jià)研究的品種(不同規(guī)格視為一個(gè)品種)，每個(gè)品種支持資金100萬(wàn)元;對(duì)于完成體外一致性評(píng)價(jià)研究，并通過(guò)體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)(簡(jiǎn)稱BE試驗(yàn))的品種，每個(gè)品種支持資金200萬(wàn)元，每家企業(yè)獲得支持的品種數(shù)量原則上不超過(guò)3個(gè)。
第六條 對(duì)取得三類醫(yī)療器械臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等)的醫(yī)療器械，每項(xiàng)給予200萬(wàn)元資助;對(duì)獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械證書(shū)且在我區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予研發(fā)企業(yè)300萬(wàn)元支持。
對(duì)獲得二類醫(yī)療器械證書(shū)且在我區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予研發(fā)企業(yè)50萬(wàn)元支持。
第七條 大力推進(jìn)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)以融資租賃和股權(quán)投資的方式與專業(yè)公司共同建設(shè)運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供分析測(cè)試、產(chǎn)品注冊(cè)、CRO、GCP認(rèn)證咨詢等專業(yè)服務(wù)。財(cái)政每年對(duì)認(rèn)定的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)新購(gòu)置的設(shè)備給予50%的采購(gòu)補(bǔ)貼，一次性不超過(guò)500萬(wàn)元。
第八條 按照國(guó)家藥品上市許可持有人制度，申報(bào)并取得藥品上市許可持有人資格、在我區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種按照持有人實(shí)際投入給予10%的資金補(bǔ)貼，每個(gè)企業(yè)申請(qǐng)品種數(shù)量不超過(guò)10個(gè)，總金額不超過(guò)500萬(wàn)元。
第九條 鼓勵(lì)精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞治療、免疫治療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、個(gè)性診療等未來(lái)產(chǎn)業(yè)和業(yè)態(tài)創(chuàng)新，對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)租用孵化器載體發(fā)展產(chǎn)業(yè)的，可連續(xù)3年給予最高比例不超過(guò)100%，年最高額度不超過(guò)200萬(wàn)元的房租補(bǔ)貼，或連續(xù)6年每年補(bǔ)貼50%，年最高額度不超過(guò)100萬(wàn)元的房租補(bǔ)貼。
第十條 對(duì)企業(yè)重點(diǎn)投資的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械或生物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，根據(jù)相關(guān)企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模、年銷售額、項(xiàng)目投資額、職工人數(shù)、技術(shù)水平及上繳地方稅收等綜合情況給予獎(jiǎng)勵(lì)。企業(yè)新投資項(xiàng)目實(shí)際固定資產(chǎn)(不包括項(xiàng)目用地)達(dá)到5000萬(wàn)元(或外資額750萬(wàn)美元)以上的，竣工驗(yàn)收并投入生產(chǎn)后按其實(shí)際固定資產(chǎn)(不包含項(xiàng)目用地)投資額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)1億元。新上生物醫(yī)藥工業(yè)投資項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和供地定額指標(biāo)的，優(yōu)先列入年度重點(diǎn)項(xiàng)目計(jì)劃，在編制土地利用年度計(jì)劃時(shí)予以重點(diǎn)保障。
本政策由石家莊高新區(qū)科技局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期3年。此前政策與此不一致的條款，以本政策為準(zhǔn)。
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