廣州開發區舉辦。來自藥明康德、再鼎醫藥、強生、賽默飛、默克、岸邁、百奧泰、漢騰、康方等國內外知名生物醫藥企業的創始人、研發負責人,與元明資本、禮來亞洲基金等專業基金同臺“切磋”,生物醫藥創新鏈上的多股力量在廣州齊聚發力。
在新藥研發領域,廣州正由“仿”到“創”不斷突破,令全球業界眼前一亮。據統計,自2016年以來,中國共有8家公司的14個產品獲得美國FDA孤兒藥資質。包括百濟神州、廣州再極醫藥等帶有“廣州基因”的就有6個項目。
無論是新藥研發或是國際創新型項目的紛紛落戶,廣州生物醫藥產業在全球創新鏈的“顯示度”越發清晰,廣州正依托‘樞紐+’戰略,將打造高端資源吸附器和輻射源的聲音傳向世界。
創新現場 全球最領先的抗癌藥2021年實現“廣州造”
BiG年會是生物制藥領域的行業風向標,邀請的皆是全球制藥領域最重量級的嘉賓。廣州本土生物制藥企業成為了本次年會演講環節上的新面孔。
本屆年會充分展現出了生物醫藥基礎研究與產業之間的零距離“碰撞”。
會議以BiG創始人之一、百濟神州創始人、中國科學院外籍院士、美國國家科學院院士王曉東的報告開場,又以參觀廣州百濟工廠收尾,科學與產業首尾呼應。
“百濟神州進駐廣州,用一句英文來說就是‘all in’,所有的牌都壓上了。”這是美國科學院、中國科學院院士,百濟神州聯合創始人王曉東被媒體頻繁引用的“金句”。
王曉東表示,廣東一直走在全國改革開放的前列,黃埔區、廣州開發區在廣東更是一枝獨秀。作為全國經濟領先的國家級開發區,廣州開發區具有“一帶一路”和粵港澳大灣區前沿陣地的發展前景,極具區位和市場優勢,有助企業開拓東南亞和“一帶一路”沿線國家市場,走向世界舞臺。同時,廣州開發區具備如美國灣區經濟帶的開放包容文化,擁有大膽創新、敢于實踐的理念和人文環境,是最適合創新創業的搖籃。
去年3月,總投資22億元的百濟神州生物藥項目在中新廣州知識城破土動工,全球最領先的抗癌藥將在廣州生產“智造”。
百濟神州副總裁尚立斌博士透露,百濟工廠現在已經開始全面土建,馬上就要啟動機電項目的安裝,預計2019年4季度項目I期會建成交付,2021年開始商業化投產。“如百濟自主研發的PD-1單抗藥物,項目I期年產量可達到224萬支,基本滿足7萬病人的全年用藥需求。”
“從百濟工廠在廣州奠基開始,我們就期待廣州市、廣州開發區能夠不斷引入新的生物醫藥創新公司,成為百濟神州的鄰居,一起將廣州生物醫藥的生態建立起來。”尚立斌還告訴記者,除該工廠外,百濟神州在廣州也設有負責新藥臨床研究的部門。
創新擔當 令產業界眼前一亮的廣州創新藥企
今年4月,位于廣州科學城的廣州再極醫藥科技有限公司宣布,其自主研發的一款用于治療急髓性白血病的產品獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發的孤兒藥資質。
記者了解到,“孤兒藥”是指由美國FDA批準的用于安全有效地治療、診斷及預防罕見疾病/失調癥的新型藥物和生物制劑。
正是一家家本土創新藥企的“零突破”,正在打破中國未來沒有創新藥的魔咒。而且,記者觀察發現,一家企業手握多個原創新藥項目同步推進,并不少見。
例如,新型研發藥企百奧泰生物科技(廣州)有限公司在研產品就有十余個,創新力度不乏將有多個全國“第一”。其中,國家1.1類新藥、也是國內第一個擁有自主知識產權的新一代血小板糖蛋白受體拮抗劑巴替非班已完成Ⅲ期臨床研究,正在準備提交上市申請。3個抗體生物類似藥藥物正在國內外開展臨床研究,其中一個藥物,是國內第一個走出國門在海外進行臨床研究的。此外,公司還有多個創新抗體候選藥物處于臨床前研究階段。
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