“如果沒有上海自貿試驗區探索的這項改革，中國第一個本土研發創新藥不會這么快上市。”作為“藥品上市許可持有人”制度首批試點企業，和記黃埔本月剛剛獲得自主原研創新藥呋喹替尼膠囊的上市許可，公司副總裁吳振平直言：一切始于制度創新。

　　突破原有生產許可與上市許可捆綁的新藥審批制度，“藥品上市許可持有人”試點激發了藥品研發機構和科研人員的創新積極性，大大加快了新藥產業化進程。這一探索體現出上海自貿試驗區建設的應有之義：大膽試、大膽闖、自主改，力爭取得更多可復制可推廣的制度創新成果，進一步彰顯全面深化改革和擴大開放試驗田的作用。

　　今天是上海自貿試驗區成立五周年的日子，這里已累計有127個創新事項以及“證照分離”改革試點制度創新成果在全國、全市復制推廣，精心培育的“良種”不斷在更大面積土地上播種成長、開花結果。

　　先行先試

　　培育形成一批制度創新成果

　　國內外化妝品能不能做到同步上市？要解題惟有制度創新。于是，上海自貿試驗區先行先試，探索進口非特殊用途化妝品備案試點。

　　“以前要打印出所有申報材料、帶上產品去北京等待審批，材料得裝滿一個拉桿箱，來回至少要等三個月。”歐萊雅中國法規注冊經理申曉娟告訴記者，“現在，化妝品運出原產國時，中國區市場部門開始申報，等化妝品運到關口，備案文件也已到手，產品上市周期大幅縮短。”

　　改革試驗田育出“良種”，很快就向外播撒。今年3月，“非特備案”試點經驗復制推廣到天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西的十個自貿試驗區口岸。

　　對標與國際通行規則相銜接的制度體系，一批基礎性制度和核心制度創新在上海自貿試驗區扎根生長。目前，這片區域已確立以負面清單為核心的投資管理制度，形成與國際通行規則一致的市場準入方式；確立符合高標準貿易便利化規則的貿易監管制度，形成具有國際競爭力的口岸監管服務模式；確立適應更加開放環境和有效防范風險的金融創新制度，形成與上海國際金融中心建設的聯動機制；確立以規范市場主體行為為重點的事中事后監管制度，形成透明高效的準入后全過程監管體系。

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