職位年薪：15-30萬

　　所屬行業(yè)： 制藥/生物工程

　　所屬部門：研發(fā)部

　　企業(yè)性質(zhì)：私營·民營企業(yè)

　　企業(yè)規(guī)模：100-499人

　　職位描述：

　　1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組織、實(shí)施、管理;

　　2、負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開;

　　3、協(xié)助臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)報(bào)告審核;

　　4、按合作單位要求提供相應(yīng)的資料;

　　5、組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;

　　6、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，監(jiān)查病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)填寫等各方面情況，完成監(jiān)查報(bào)告;

　　7、維護(hù)與主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系;

　　8、負(fù)責(zé)臨床資料的撰寫 (包括注冊申報(bào)的臨床模塊資料、CRF、ICF等)。