· 職位年薪：10-20萬
· 所屬行業： 制藥/生物工程，醫療/保健
· 所屬部門：QA部門
· 企業性質：國有企業
· 企業規模：500-999人
職位描述：
1主要職責
1.1主持質量保證部的全面工作，負責本部門各項職能的組織實施。
1.2負責技術質量管理：產品工藝驗證、清潔驗證、設備設施的驗證、質量標準、工藝規程、批生產記錄、相關SOP及質量管理文件等的指導審核。
1.3 參與組織技術進步工作：每年參與組織車間等部門對產品、設備、分析方法等進行技術進步、工藝攻關項目的立項、過程跟進、結果評審。
1.4 負責各類物料的供應商審計和管理。
1.5 負責對藥品生產進行全過程監控，負責物料和產品的放行。為保證GMP的實施，定期進行自檢，落實整改。
1.6 負責處理退貨、用戶質量投訴、質量索賠、藥品不良反應等產品售后服務和產品召回的管理工作。
1.7 負責藥品注冊申報(藥品補充申請)、GMP年檢與復審、許可證換證驗收、產品質量抽檢工作。
1.8 負責組織對藥品生產、驗證、設備、穩定性考察、工藝用水系統、不良反應等進行年度質量回顧、評價。
1.9 負責對各類偏差、不合格品、OOS進行審核。
1.10 負責評估和批準各類變更。
1.11 負責對潔凈區環境的監控。
1.12 負責產品包裝設計。
1.13 負責委托加工的申請、管理及產品放行
1.14 負責對ISO14001環保體系的維護，定期組織檢查企業各部門的實施情況，落實整改。
1.15 負責部門員工的工作安排、崗位培訓及績效考核。
1.16 進行各類報表統計并及時上報相關部門;負責有關技術質量文件的管理。
1.17 其它臨時任務
2 質量責任
2.1 有權對違反工藝規程、SOP的行為進行管理、處罰。
2.2 對違反GMP、藥品法、藥品注冊管理法等要求的有拒絕權。
2.3 對下屬員工工作有調配權和考核權。
3安全職責：對污水站危險試劑嚴格管理，確保下班時關好辦公室的門、窗、電器，上下班途中遵守交通規則，督促QA現場檢查員在現場檢查時，注意操作安全。按公司《安全生產責任制度》執行。
