從湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，近日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合本部門工作實際出臺《關(guān)于支持食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門以嚴(yán)格的專業(yè)監(jiān)管和優(yōu)質(zhì)的高效服務(wù)維護(hù)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，讓人民群眾不斷增強(qiáng)獲得感和幸福感。

　　一是搭建創(chuàng)新產(chǎn)品申報政策咨詢和技術(shù)服務(wù)平臺。為全市食品藥品生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品檢驗檢測流程，積極參與企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價工作，市藥品醫(yī)療器械檢驗所為藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供仿制藥的復(fù)核檢驗，并聯(lián)合國內(nèi)外高校、科研院所和藥品生產(chǎn)企業(yè)，建立仿制藥一致性評價技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究平臺。

　　二是進(jìn)一步下放行政審批事項。市局負(fù)責(zé)的 14類 58項(不含省局委托的5類18項)行政審批，做到應(yīng)下盡下，能放盡放，力爭在2017年10月前下放50%以上;以許可申請人需求為導(dǎo)向，不斷提升“馬上辦、網(wǎng)上辦、一次辦” 聯(lián)動服務(wù)能力，向社會公開《“馬上辦、網(wǎng)上辦、一次辦”事項清單》，主動接受社會監(jiān)督。

　　三是進(jìn)一步放寬行政審批條件，暢通行政審批“綠色通道”。對食品生產(chǎn)企業(yè)QS證換發(fā)SC證、許可證延續(xù)及遷址、新增品種以外的變更事項，不再進(jìn)行現(xiàn)場核查;保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)普通食品，中藥生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)保健食品的，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的，可以共用生產(chǎn)線。從事食品藥品生產(chǎn)的同一企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部或者同一法人代表的不同企業(yè)于同一注冊地址在具備檢驗資質(zhì)、檢驗條件的前提下可以共用檢驗資源。

　　四是進(jìn)一步改進(jìn)行政審批方式，積極探索“多證合一”。對同一申請人要求在同一地點辦理藥品經(jīng)營(零售)、食品(含特殊食品)銷售、醫(yī)療器械經(jīng)營等多個許可或者備案事項的，合并核發(fā)一個許可證;將藥品零售環(huán)節(jié)的許可證與經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證“合二為一”并在許可證上注明，將藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證納入日常監(jiān)管項目，不再單獨組織藥品零售環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證。

　　五是扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色制劑創(chuàng)新發(fā)展。對于本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法獲得制劑文號的特色制劑，可申請在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，促進(jìn)醫(yī)院臨床用藥研發(fā)，實現(xiàn)資源共享;零售藥店可以不增加中藥飲片的經(jīng)營范圍而銷售藥食同源的以及滋補(bǔ)類的單方中藥材及其加工品。

　　六是扶持醫(yī)療器械物流發(fā)展。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要的醫(yī)用磁共振、醫(yī)用高能射線等大型醫(yī)療器材設(shè)備，鼓勵融資租賃經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要;符合條件且有余力的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供第三方貯存、配送等物流服務(wù)。

　　七是改進(jìn)食品藥品監(jiān)管方式。以實施“雙隨機(jī)一公開”為抓手，實行風(fēng)險管理和全程控制，落實寬進(jìn)嚴(yán)管措施。制定雙隨機(jī)檢查事項清單、執(zhí)法檢查表、企業(yè)名錄庫、執(zhí)法人員名錄庫和雙隨機(jī)檢查實施細(xì)則，并按規(guī)定公開雙隨機(jī)檢查結(jié)果，加強(qiáng)獲證企業(yè)事中事后監(jiān)管，督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任。

　　八是率先實施“處罰到人”制度。根據(jù)國家食品藥品安全“十三五”規(guī)劃和國家食藥總局“推動出臺食品安全違法行為處罰到人的法律措施”的要求，適時出臺并實施《關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)生違法行為落實處罰到自然人的規(guī)定》，對企業(yè)違法行為的責(zé)任追究，既要處罰違法企業(yè)，也要追究故意違法的企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的法律責(zé)任，綜合運用申誡罰、財產(chǎn)罰、資格罰和人身罰等行政處罰，完善行政執(zhí)法與刑事司法“兩法銜接”工作機(jī)制，以嚴(yán)厲打擊制假售假行為，維護(hù)公平競爭的市場秩序。

　　九是深入推進(jìn)包容式監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行“三步式執(zhí)法”。對企業(yè)負(fù)責(zé)人廣泛開展法律法規(guī)宣傳教育，對當(dāng)事人輕微違法行為依法可以改正的先行責(zé)令改正，對當(dāng)事人拒不改正的違法行為和非輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，做到過罰相當(dāng)。建立健全行政處罰裁量基準(zhǔn)制度，規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)。

　　十是積極支持企業(yè)開展國內(nèi)外交流合作。借助國家“一帶一路”戰(zhàn)略，鼓勵企業(yè)走出去開拓國際市場，并將海外科學(xué)家和研發(fā)團(tuán)隊請進(jìn)來，參與市食品藥品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。積極為全市食品藥品生產(chǎn)企業(yè)與國外同類企業(yè)牽線搭橋，支持外地企業(yè)在漢設(shè)立生產(chǎn)基地、倉儲基地。支持市開發(fā)區(qū)、功能區(qū)與鄰近區(qū)域開展食品藥品產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域合作。