廣州市食品藥品監管局認真貫徹落實市委、市政府促進生物醫藥產業發展重大決策部署,采取三項服務舉措有效促進相關政策落地,全力助推廣州建設成為中國重要的生物醫藥創新強市。
一是研究服務生物醫藥產業發展實施方案。召開對接廣州市加快生物醫藥產業發展專題會議,梳理我市引進生物制藥企業進展情況,立足機構職能和自身專業優勢,構建高效規范的工作運行機制,研究我局進一步完善服務推進生物醫藥產業創新發展實施方案的起草思路和具體內容。
二是建立服務生物醫藥產業發展清單。初步研定服務措施涉及研發、臨床和產業化全鏈條的政策咨詢,服務項目包括提供藥械注冊審評跟蹤服務,支持在穗研發項目試點藥品上市持有人制度,完善生物類藥品的檢測評價體系,支持并規范臨床基地建設,建立GMP咨詢服務,以及全面加強藥品監管機制科技創新,提升藥品研發、臨床和生產質量主體責任意識等。
三是積極對接相關重點項目。面向廣州再生醫學與健康廣東省實驗室項目以及落戶廣州的生物大分子藥物產業化領域,成立項目小組負責對接每一個項目的服務需求,提前介入,確保項目順利推進。
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